info@arcadia.srl Corso Vittorio Emanuele II 101, 46100 Mantova +39 0376 288 863

Richiedi Demo arrow_forward Certifica MDR i Dalla progettazione alla marcatura CE e ai sistemi ISO (MDR/IVDR): ti affianchiamo con Lead Auditor e ingegneri. Arcadia Srl è certificata ISO 9001 e ISO 13485. tuoi Dispositivi Certificazione dispositivi CERTIFICAZIONE ISO & QUALITÀ Contattaci arrow_forward Dalla consulenza all’implementazione dei Sistemi di Gestione Qualità: ti guidiamo nel percorso di certificazione ISO 9001, ISO 13485 e altre norme internazionali con Lead Auditor e specialisti qualificati. Dimostra la tua Eccellenza Contattaci arrow_forward ESG e sostenibilità, misurabili Ottieni la ESG nei tuoi processi Supportiamo rendicontazione delle performance ESG e strategie di sostenibilità integrate nei sistemi ISO. Team di Lead Auditor e ingegneri Arcadia al tuo fianco. Il tuo sistema qualità, in cloud Scopri il nostro Software GSQ GSQ SQL elimina la carta e centralizza le registrazioni. Personalizzazioni fatte dall’IT Arcadia; 100+ installazioni operative. Richiedi Demo

Arcadia MED

Arcadia srl supporta le aziende nella marcatura CE di dispositivi medici e IVD, nella gestione del ciclo di vita del software, nella preparazione dei fascicoli tecnici e nelle registrazioni presso il sistema UDI.

Arcadia ISO

Arcadia srl offre consulenza per l'implementazione e la certificazione dei sistemi di gestione ISO 9001, 13485, 14001, 45001, SA 8000, FSC/Eco-Print e altre normative di settore, aiutando le aziende a ottimizzare i loro processi e a ottenere le certificazioni richieste.

Arcadia CE

Arcadia srl fornisce consulenza per la marcatura CE di macchine, apparecchiature e altri prodotti, supportando l'analisi dei rischi, la verifica di conformità e l'applicazione dei requisiti essenziali.

arcadia srl
CHI SIAMO

20+ Anni di Esperienza
con arcadia

Arcadia Srl vanta oltre vent’anni di esperienza nella consulenza e certificazione. Operiamo in ambito qualità, sicurezza e dispositivi medici in tutta Italia. Offriamo soluzioni concrete per migliorare processi e conformità aziendale.

Arcadia srl è stata fondata nel 2005 da un team di auditor, tecnici e ingegneri. Con sede a Mantova e Napoli, operiamo in tutta Italia e siamo un punto di riferimento per la certificazione di dispositivi medici, macchine e sistemi di gestione. Il nostro team vanta oltre 20 anni di esperienza e più di 250 clienti soddisfatti.

  • 250+ clienti soddisfatti
  • 100+ installazioni del software GSQ SQL
  • Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
  • Team di lead auditor e ingegneri

La nostra missione è fornire consulenza specialistica e supporto personalizzato per la certificazione di sistemi di gestione, dispositivi medici, macchine e software. Accompagniamo i nostri clienti in ogni fase del percorso, garantendo qualità, sicurezza e conformità alle normative vigenti.

  • Assistenza in ogni fase del processo
  • Soluzioni su misura per ogni azienda
  • Comunicazione chiara e trasparente
  • Approccio orientato al cliente

La nostra visione è diventare il partner di riferimento per le aziende che desiderano crescere in modo sostenibile e responsabile. Vogliamo contribuire a un futuro più sicuro e sostenibile attraverso l'innovazione, la qualità e la responsabilità sociale.

  • Innovazione continua
  • Qualità e affidabilità
  • Sostenibilità e responsabilità sociale
  • Crescita delle competenze e del know‑how

I nostri servizi

Consulenza e Certificazioni

Dal 2005, Arcadia srl offre consulenza tecnica e servizi di certificazione per dispositivi medici, macchine industriali, software e sistemi di gestione. Scopri i nostri principali servizi.

Sistemi di Gestione ISO

Arcadia supporta le aziende nella progettazione, implementazione e certificazione dei sistemi di gestione conformi alle norme ISO, migliorando processi, qualità e sostenibilità.

Consulenza Dispositivi Medici

Forniamo consulenza tecnica e regolatoria per la marcatura CE dei dispositivi medici e diagnostici in vitro, garantendo sicurezza, conformità e accesso al mercato europeo.

Direttiva Macchine e Sicurezza Industriale

Assistiamo costruttori e integratori nel percorso di conformità alla Direttiva Macchine 2006/42/CE e al Regolamento UE 2023/1230, curando fascicoli tecnici e analisi dei rischi.

ESG e Sostenibilità

Affianchiamo le imprese nello sviluppo della strategia ESG, nella rendicontazione di sostenibilità e nell’allineamento alla direttiva CSRD e agli standard ESRS.

Software GSQ Cloud

Il software GSQ di Arcadia digitalizza la gestione dei sistemi di qualità, sicurezza e ambiente, semplificando controlli, scadenze e audit attraverso un’unica piattaforma.

Formazione e Consulenza Integrata

Offriamo percorsi di formazione e supporto tecnico su normativa, qualità e sicurezza, accompagnando le aziende verso l’eccellenza organizzativa e la crescita professionale.

Eccellenza e Affidabilità al Servizio delle Imprese

Arcadia S.r.l. supporta aziende di ogni settore nella certificazione, nella sicurezza e nella sostenibilità, garantendo qualità dei processi e conformità alle normative europee.

250

+

Clienti soddisfatti

100

+

Software installati

20

+

Anni di esperienza

2

+

Sedi operative

Il nostro team

Il Nostri project manager

Il nostro team è composto da lead auditor, tecnici e ingegneri che collaborano per fornire consulenza e certificazioni alle aziende in tutta Italia.

Guidiamo LE Aziende alla Conformità

Siamo pronti a supportare la tua azienda nella certificazione di sistemi e prodotti. Parla con i nostri esperti per un preventivo gratuito.

Metodologia di lavoro

PDCA

Dal gap assessment alla certificazione: applichiamo il ciclo PDCA per risultati misurabili e miglioramento continuo.

1

Plan

Analizziamo contesto, rischi e requisiti; definiamo roadmap CE/MDR‑ISO, deliverable, responsabilità e tempi.

2

Do

Redigiamo procedure e dossier tecnici, implementiamo i processi e affianchiamo il team fino alla conformità.

3

Check

Eseguiamo audit interni e test, monitoriamo KPI e non conformità, condividendo report chiari e azioni.

4

Act

Applichiamo miglioramenti, aggiorniamo documenti e formiamo il personale per mantenere e scalare la certificazione.

    Contattaci Senza Impegni

    Entriamo in Contatto

    Siamo a tua disposizione per domande, consulenze e richieste di preventivo. Il nostro team risponde con competenza e rapidità.

    Le Nostre Sedi

    Corso Vittorio Emanuele II 101, 46100 Mantova MN

    Via Ferrante Imparato 198, 80146 Napoli NA

    Orari di Apertura

    Lun - Ven: 08:30 - 17:30

    Contatti Diretti

    info@arcadia.srl, 0376 288 863, 081 350 6988

    il nostro blog

    Aggiornamenti Normativi

    Novità, scadenze e impatti pratici: cosa cambia per marcatura CE, UDI/EUDAMED e qualità fornitori, con suggerimenti immediatamente applicabili.